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Module 3 - Analyser les Contrôles de Qualité

Analyser les Contrôles de Qualité sur votre instrument Sofia 2 pour démontrer que les réactifs et la procédure d’analyse (le test) fonctionne correctement.

  1. Recueillir le matériel suivant fourni par Quidel dans chaque trousse :

    • Contrôle Positif et Contrôle Négatif
    • Carte de CQ
    • Notice de Produit spécifique au test

  2. À partir du Menu Principal, sélectionner Exécuter CQ

  3. Lorsque demandé, utiliser le lecteur de code-barres pour lire votre identifiant utilisateur, ou entrer le dans le champ ‘‘Identifiant utilisateur’’ à l’aide du clavier tactile.

  4. Lorsque demandé, utiliser le lecteur de code-barres pour lire la carte de CQ fournie avec la trousse pour le test et le lot à être évalués. Cette carte fournit à l’appareil Sofia 2 des informations spécifiques, incluant le numéro de lot de la trousse et la date d’expiration.

  5. Sélectionner le mode de développement désiré: WALK AWAY (différé) ou READ NOW (immédiat) en sélectionnant l’option souhaitée.

    • En mode WALK AWAY (différé), l’utilisateur inocule la Cassette Test (le Contrôle de Qualité est appliqué sur la Cassette Test) et insert immédiatement la Cassette Test dans l’appareil Sofia 2. Les résultats positifs et négatif seront affichés après 15 minutes. Le mode WALK AWAY est parfait si vous avez une seule cassette test et que vous voulez de l’appareil Sofia 2 chronomètre le temps développement et donne le résultat de la cassette test automatiquement.

    • En mode READ NOW (immédiat) l’utilisateur inocule la Cassette Test (le Contôle de Qualité est appliqué sur la Cassette Test) et place ensuite la Cassette Test sur le paillasse ou la surface de travail pour 15 minutes (hors du Sofia 2). L’utilisateur chronomètre manuellement l'étape de développement. La Cassette Test DOIT demeurer sur la surface de travail 15 minutes pour obtenir un résultat précis. Ensuite, l’utilisateur insert la Cassette Test dans l’appareil Sofia 2. En mode READ NOW, l’appareil Sofia 2 analyse et affiche le résultat en moins d’une minute. Attention: Les résultats ne doivent pas être interprétés après plus de 30 minutes suivant l’inoculation. L’utilisation des tests Sofia après ce délai pourrait entrainer de faux résultats. Le mode READ NOW est parfait pour le traitement en lot - si vous avez plusieurs cassettes test en développement à l’extérieur de l’appareil Sofia 2, vous pouvez ensuite lire rapidement chaque cassette une après l’autre.

  6. Appuyer sur pour commencer. L’appareil Sofia 2 demandera à l’utilisateur d’analyser les Contrôles Externes.

  7. Préparer une Cassette de Contrôle Positif en utilisant les étapes ci-dessous `'Préparation d’une Cassette Contrôle’'.

Préparation d’une Cassette Contrôle


  • Vérifier que l’appareil Sofia 2 est réglé sur le mode souhaité : mode WALK AWAY ou mode READ NOW.

  • Verser toute la solution de réactif dans le tube de réactif. Agiter le tube de réactif pour dissoudre son contenu.

  • Placer l'écouvillon du patient dans le tube de réactif. Faire tourner l'écouvillon au moins 3 fois en appuyant la tête contre le fond et la paroi du tube de réactif. Laisser l'écouvillon dans le tube de réactif pendant une 1 minute.


     

  • Faire tourner la tête de l'écouvillon contre la paroi intérieure du tube de réactif au moment de le retirer. Jeter l'écouvillon usagé dans les déchets biologiques dangereux.


     

  • Remplir la petite pipette transparente à volume fixe de 120 µL fournie avec l'échantillon du patient provenant du tube de réactif. Pour remplir la pipette à volume fixe avec l'échantillon du patient :

    1. Presser FERMEMENT l’ampoule supérieure de la pipette.
    2. Tout en maintenant la pression, placer l’embout de la pipette dans l'échantillon du patient.
    3. L’embout de la pipette étant dans l'échantillon du patient, relâcher lentement la pression sur l’ampoule pour remplir la pipette.

  • Presser fermement l’ampoule supérieure pour vider le contenu de la petite pipette transparente à volume fixe de 120 µL dans le puits à échantillon de la cassette test. Ignorer tout liquide supplémentaire resté dans l’ampoule de trop-plein.

    REMARQUE: la pipette à volume fixe est conçue pour prélever et verser la quantité correcte d'échantillon liquide. Jeter la pipette dans les déchets biologiques dangereux.

    REMARQUE: ne pas verser l'échantillon du tube de réactif. Utiliser la petite pipette transparente à volume fixe de 120 µl.

  1. Suivez les instructions à l'écran pour insérer la Cassette de Contrôle Positif et fermer doucement le tiroir.

  2. Quand le Contrôle Positif est complété, l’appareil Sofia 2 vous demandera d’ouvrir le tiroir et de retirer la Cassette de Contrôle Positif.

  1. réparer une Cassette de Contrôle Négatif en utilisant les étapes ci-dessus `'Préparation d’une Cassette Contrôle'‘.

  2. Suivez les instructions à l'écran pour insérer la Cassette de Contrôle Négatif et fermer doucement le tiroir, comme indiqué pour le contrôle positif.

  3. Quand le CQ est complété, les résultats seront affichés sur l'écran du Sofia 2. Les résultats affichés sont sauvegardés et peuvent être retrouvés avec la fonctionnalité Résultats CQ dans le menu de l’onglet Aperçu des données.